>>>工作地點：上海

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【崗位職責】

·按照法規(guī)以及公司標準操作流程要求，高質(zhì)量地處理不良事件；

·建立并定期維護藥物安全數(shù)據(jù)庫，管理服務提供商；

·建立并優(yōu)化流程，撰寫相關標準操作流程，并及時更新；

·與臨床運營和數(shù)據(jù)管理部門合作完成數(shù)據(jù)一致性核查；

·撰寫維護藥物警戒協(xié)議，確保內(nèi)容符合法規(guī)和公司相關要求；

·為臨床試驗撰寫DSUR，RCP，IB等安全性支持；

·為內(nèi)部外部客戶提供藥物警戒相關培訓，提高藥物警戒意識；

·監(jiān)測國內(nèi)藥物警戒相關法規(guī)變化；

·熟悉國際（ICH，US，EU）和國內(nèi)藥物安全相關法規(guī)要求；

·理解不良事件評估，信號管理風險管理相關要求；

·良好的中英文溝通及寫作能力，良好的團隊協(xié)作能力。

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>>>應聘職位：
聯(lián)系人：Kerwin Huang
聯(lián)系電話：13551832040
郵箱：kerwin.huang@isaac-kenneth.com